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近日，珠海贝海生物技术有限公司（以下简称“贝海生物”）的产品开发迎来又一重大进展，公司自主开发的BH002新药项目临床试验申请已获NMPA批准，批准开展BH002注射液用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的临床试验，BH002项目是继2021年3月在美国FDA获得临床试验批件后在中国NMPA获得临床试验批件，是公司一年内获得的第4个临床试验批件。

1、关于BH002项目

bh002shiyoubeihaishengwuliyonggongsiquanqiushouchuangdezengrongjishupingtaizizhukaifadekabatasaichuangxinpinzhong，muqianwurenhekabatasaichanpinzaizhongguoshangshi，bh002linchuangqianyanjiushujuxianshi，bh002kexianzhutigaokangzhongliuhuoxingjilinchuanganquanxing，juyoujihaodelinchuangzhuanhuaqianjing，youwangtigaohuanzhedeshengcunlv，gaishanhuanzheshenghuozhiliang。bh002shangshihoujiangyouwangtianbuguoneikongbai。bh002zhusheyejiangzaizhongguowanqishitiliuhuanzhezhongkaizhananquanxing、naishouxingjiyaodaidonglixuedelinchuangⅰqiyanjiu，pinggubh002zhusheyezaiwanqishitiliuhuanzhezhongdeanquanxing，bingchubupingguqilinchuangliaoxiao。

kabatasaishuyudierdaizishanwanleikangzhongliuyaowu，zuizaoyousainuofei(sanofi)gongsikaifa，muqianhaiweizaizhongguoshangshi。kabatasaiduiyuzhuanyixingqushidikangxingqianliexianai（mcrpc）youmingxiandezhiliaozuoyong，2020nianbanzhongguolinchuangzhongliuxuehui（csco）qianliexianaizhenliaozhinantuijiankabatasaiyi1aleizhengjukezuoweizhuanyixingqushidikangxingqianliexianaide3xianji4xianzhiliao，jiyongyuyixianduoxitasaihualiaoshibaihouhe/huoxinxingneifenmizhiliaoshibaihoudemcrpc。

2、关于mCRPC

qianliexianaishinanxinggaofaexingzhongliu，qishijiefanweineifabinglvzainanxingsuoyouzhongliuzhongweijudier。genjuguojiaaizhengzhongxinshuju，qianliexianaizi2008nianqichengweinanxingminiaoxitongzhongfabinglvzuigaodezhongliu，zhuanyixingqushidikangxingqianliexianai（mcrpc）zhijingguochucichixuxiongjisuboduozhiliaohoujibingyiranjinzhanbingxiangshentiqitazuzhizhuanyideqianliexianai。jinguanduoxitasaizaineideduogeyaowu，qizhongbaokuozuoyongyuxiongjisudeabitelongjienzaluanxianhouhuopiyongyumcrpcdezhiliao，danhuanzhezuizhonghuinaiyao。the lancet oncologyzaixianfabiaodeyixiangyanjiubiaoshi，kabatasaizhiliaomcrpcdelinchuangliaoxiao（zongshengcunqioshewujinzhanshengcunqipfs）youyuenzaluanjiabitelong，kexianzhugaishanmcrpchuanzhedeshenghuozhiliang。suizheyoukabatasaizuoweisan、sixianzhiliaodailaideshengcunhuoyizaimcrpchuanzhezhongdedaozhengshi，yibeigeguoquanweilinchuangzhiliaozhinanlieweisan、sixianzhiliaodeyijituijian。

3、关于贝海生物

贝海生物是一家处于临床阶段的生物医药企业，致力于开发以患者为中心临床需求未满足的肿瘤创新药。公司拥有全球首创的新药平台技术，具备持续的创新能力，前瞻性的布局了10余个差异化的创新药物研发管线，通过自主研发累计申请70余项发明专利申请，已获得15项中国、美国、欧盟等发明专利授权。

目前，贝海生物在中国、美国已获批4个临床试验许可（IND），其中BH009项目已在海外进行关键性临床试验，多个项目即将进入I期临床研究阶段。

贝海生物坚持以源头创新为核心驱动力，洞察并挖掘未被满足的临床需求，前瞻性地进行产品管线布局，力争造福更多的中国及全球癌症患者，成为在肿瘤领域世界一流生物医药企业。