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贝海生物BH009重大临床研究结果首次在2023年ASCO发布
2023-06-12
来源:贝海生物

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关于BH009临床研究
BH009这项双交叉研究比较了BH009和多西他赛的药代动力学和安全性。受试患者在60分钟内静脉给予单剂量75 mg/m2的BH009或多西他赛,洗脱至少21天后交叉给予相对药物。主要目的是评估BH009与多西他赛的生物等效性。结果显示BH009与多西他赛的AUC0-t,AUC0-∞和Cmax的几何均值比分别为0.99(90%CI,91.89%-107.18%),0.98(90%CI,91.10%-106.04%)和1.00(90%CI,92.18%-108.00%)。受试制剂与参比制剂的主要药动学参数几何均值比的90%置信区间均落在80.00%~125.00%范围内,显示了BH009和多西他赛之间的生物等效性。BH009是全球首个得到临床验证,具有明显临床优势的多西他赛改良型新药。


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关于贝海生物
贝海生物是一家处于临床阶段的生物医药企业,致力于开发以患者为中心临床需求未满足的肿瘤创新药。公司拥有多个全球首创的新药技术平台,具备持续的创新能力,已前瞻性的布局了10余个差异化的创新药物研发管线,并获得20余项中国、美国、欧盟已授权发明专利。


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